生物樣本分析 臨床前研究/臨床研究

為客戶提供全面符合CFDA/環(huán)保部/農(nóng)業(yè)部/OECD/FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標(biāo)記物、新化學(xué)物質(zhì)和新型農(nóng)藥的篩選與開發(fā)，并支持臨床前研究和臨床研究。

先導(dǎo)化合物篩選 – 早期ADME研究
●  代謝穩(wěn)定性
●  細(xì)胞色素P450酶的誘導(dǎo)和抑制
●  P450酶代謝表型研究
●  藥物-藥物相互作用
●  Caco-2吸收及動(dòng)力學(xué)研究
●  蛋白結(jié)合率研究
●  代謝特性和代謝物鑒定
●  種屬間比較
●  毒理學(xué)研究動(dòng)物種屬的選擇
●  微粒體或重組代謝酶系統(tǒng)

臨床前研究
●  快速高通量藥代（PK）研究
●  組合給藥藥代（PK）研究
●  毒代動(dòng)力學(xué)（TK）研究
●  模型動(dòng)物的生物利用度研究
●  全套體內(nèi)DMPK研究等

臨床研究
●  劑量爬升耐受性試驗(yàn)
●  多次給藥
●  食物影響
●  藥物相互作用
●  臨床Ⅱ期
●  臨床Ⅲ期
●  生物利用度
●  生物等效性